European Clinical Study for the Application of Regenerative Heart Valves (ESPOIR)

© corlife, Hannover

Para enfermedades cardíacas, especialmente congénitas, puede llegar a ser necesario el reemplazo o sustitución de las válvulas del corazón. Sin embargo, los actuales substitutos de las válvulas no se consideran ideales. Los mismos deben tener en cuenta factores anticoagulantes asumiendo el riesgo de hemorragia al ser fabricados a partir de materiales no orgánicos, o factores degenerativos cuando derivan de un tejido humano (trasplante alógeno), o animal. Un substituto ideal de las válvulas cardiacas no solo debe maximizar la durabilidad, incluso, debería tener el potencial de crecimiento al estar implantado en pacientes pediátricos.

Haverich y colaboradores de Hannover Medical School en Alemania han desarrollado un implante para válvulas cardiacas el cual tiene una mayor tolerancia si se compara con las alternativas actualmente conocidas. Adicionalmente, este implante tiene un potencial de auto-regeneración mediante la colonización espontánea celular (autologous recellularization). Los implantes que derivan de tejidos humanos donados son químicamente tratados para hacer inactivos microorganismos y virus potenciales. Posteriormente, las válvulas son descelurizadas químicamente de modo que solamente permanece el tejido fino conectivo o matriz de la válvula cardiaca (HV-Mx siglas en ingles). Estas válvulas han sido examinadas en extensos experimentos (en animales), incluyendo modelos y análisis inmunológicos y toxicológicos, la compatibilidad, el crecimiento y las observaciones a largo plazo. Los estudios han demostrado una buena tolerancia y una colonización espontánea celular por parte del receptor.

El proyecto ESPOIR (European Clinical Study for the Application of Regenerative Heart Valves) se basa en los primeros resultados clínicos (en niňos y adultos jovenes), los cuales son muy prometedores. Con el fin de implementar este método regenerativo en la práctica clínica y reducir los defectos congénitos del corazón especialmente en pacientes con multiples intervenciones, el consorcio ESPOIR plantea realizar un estudio estadístico robusto involucrando 200 pacientes de 8 clínicas de la Unión Europea (UE). El estudio evaluará y comparará las HV-Mx con sustitutos de válvulas cardiacas convencionales.

La UE está subvencionando el proyecto con 5.2 millones de euros y por 4 aňos.

Para más información, visita la web:
www.espoir-clinicaltrial.eu
Válvulas cardíacas que crecen con el paciente: ¿una esperanza para pacientes jóvenes?